Iovate发表有关羟基切除召回的声明

Iovate今天就满贯财神召回发表了以下声明。

如您所知,Iovate坚决致力于产品安全。为了履行这一使命,Iovate欢迎膳食补充剂行业制定平衡的法规,我们认为这些法规符合客户和行业的最佳利益。

每年有数百万的消费者购买满贯财神产品。 Iovate会仔细考虑其每种膳食补充剂配方中的成分,以确保它们的安全性。通过审查所有公开可用的医学,科学和毒理学信息,对每种制剂中的每种成分进行安全性研究。 Iovate与公司内外的营养科学家和其他科学家紧密合作,共同开发产品。一家世界知名的独立第三方专家毒理学公司在发布产品之前,先对Iovate投放市场的所有配方进行了安全性审查。 Iovate不会释放任何含有未经安全性评估的成分的产品。此外,一旦向消费者提供了Iovate产品,Iovate将继续通过以下方式监视产品的安全性:
收集有关产品潜在不良体验的信息。

当Iovate意识到美国食品和药物管理局在过去七年中对23份有关与肝脏相关问题的消费者的报告的分析与由Iovate的独立的第三方毒理学专家和流行病学专家进行的分析不同时,Iovate发起了一次自愿召回。 。

FDA在2009年5月1日发布的一份公告中指出:“尽管肝脏损害似乎相对罕见,但FDA认为消费者不应承受不必要的风险。” 例如,在2008年,售出了超过900万套满贯财神品牌的产品,而FDA仅提及了三份可能将这些产品与肝毒性相关的报告。

Iovate自己对与使用这些产品有关的潜在风险的评估与原子能机构表示的评估不同。例如,相对于FDA所引用的7年中使用满贯财神产品的数百万人,FDA所描述的不良事件报告的数量很少。这些数字必须与一般人群中肝炎/肝损伤的本底比率(每10万分之一)形成对比。 Kaplowitz N.,2005年,《异质药物肝毒性》,《自然评论药物发现》,6月4日(6); 489-99。此外,FDA的David Graham博士回顾了四项流行病学研究的数据,并估计特发性(即无法解释的)急性肝衰竭的发生率约为每年百万分之一。 Graham,D.,《美国胃肠病学杂志》 2003; 98:175-179。但是,出于谨慎考虑,由于消费者安全是Iovate的重中之重,因此Iovate自愿在美国召回这些满贯财神品牌的产品。请注意,本次召回不包括满贯财神 Hoodia和Cleanse产品。也没有任何其他Iovate产品。在此次召回过程中,我们正在与FDA合作。我们将很快与您联系以完成此次召回。

此自愿的第2类召回适用于以下情况:
–满贯财神常规快速释放胶囊
–不含羟基的咖啡因快速释放胶囊
–羟基切割硬核液体囊
–满贯财神 Max液体胶囊
–满贯财神常规饮料小包
–羟基切割不含咖啡因的饮料小包
–满贯财神 Hardcore饮料小包(点火式)
–满贯财神 Max饮料小包
–羟基液体药丸
–满贯财神 Hardcore RTD(即饮型)
–满贯财神 Max Aqua棚
– 满贯财神 24
–羟基碳水化合物控制
– 满贯财神 Natural

如您所知,满贯财神品牌的新发展版本满贯财神 Advanced将在不久的将来上市。您现在应该已经收到了满贯财神 Advanced信息台,但是如果尚未收到,请联系Iovate授权经纪人或Iovate销售团队成员,因为至关重要的是您的订单要尽快到位。我们预计至少在初期,最初的需求可能会超过我们提供新配方的能力。

在过去的十年中,满贯财神品牌一直是美国最畅销的减肥补品品牌。在此期间,我们不断重新设计产品系列。我们的新配方满贯财神 Advanced也基于科学,是一种全新的革命性配方。

感谢您一直以来的支持,我们期待与您紧密合作。

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